第一章 總則
第一條 為把握“雙區(qū)”驅(qū)動、“雙區(qū)”疊加發(fā)展機遇,全面推進“數(shù)字龍華、都市核心”建設(shè),促進生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,結(jié)合我區(qū)實際,制定本措施。
第二條 本措施按照公開、公平、公正原則,實行總量控制、自愿申報、政府決策、社會公示,在每年區(qū)科技創(chuàng)新專項資金總預(yù)算內(nèi)對各類項目實施資助。
第三條 本措施扶持對象為注冊登記、實際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系均在龍華區(qū)的生命健康領(lǐng)域獨立法人單位(本措施第八條明確的基金管理公司不受此限制)。
第二章 支持措施
第四條 支持提升自主創(chuàng)新研發(fā)能力
?。ㄒ唬┽t(yī)療器械研發(fā)支持
對上一年度進入廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎勵50萬元,對上一年度進入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎勵100萬元。每家企業(yè)每年累計獲得資助總額不超過400萬元。
(二)創(chuàng)新藥研發(fā)支持
對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品,按照企業(yè)注冊在龍華區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。
1.對第1類新藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物:近三年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的,每項資助200萬元;近三年內(nèi)完成I、II、III期臨床實驗的,每項分別資助200萬元、500萬元、800萬元。
2.對第2-3類新藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物:近三年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗的,每項資助80萬元;近三年內(nèi)完成I、II、III期臨床實驗的,每項分別資助100萬元、300萬元、500萬元。
每家企業(yè)每年最高資助2000萬元。
第五條 支持公共服務(wù)平臺建設(shè)
?。ㄒ唬┘涌炫嘤M行業(yè)龍頭合同研發(fā)機構(gòu)(CRO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)(CDMO)等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺,加快建設(shè)創(chuàng)新醫(yī)療器械、新藥等急需技術(shù)服務(wù)平臺。對獲市級及以上有關(guān)部門認定的生命健康公共服務(wù)平臺,給予上級資助金額的50%、不超過5000萬元的配套資助。每年資助的生命健康公共服務(wù)平臺不超過2家。
?。ǘ閰^(qū)內(nèi)企業(yè)提供醫(yī)藥研發(fā)、藥物臨床前安全性評價、藥物臨床試驗等服務(wù)的區(qū)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)合同外包機構(gòu)(CRO)、藥物臨床前安全性評價機構(gòu)(GLP)、藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP)等服務(wù)機構(gòu),按上年度服務(wù)金額的5%給予資助,每家每年資助金額最高為100萬元。對采購前述服務(wù)機構(gòu)服務(wù)的區(qū)內(nèi)企業(yè),按實際發(fā)生費用的5%給予資助,每家每年資助金額最高為200萬元。
第六條 支持生命健康初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)推廣鼓勵市場主體(非代理機構(gòu))購買生命健康初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù),對于區(qū)內(nèi)首購經(jīng)龍華區(qū)認定并列入《龍華區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)目錄》的龍華區(qū)初創(chuàng)企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)的市場主體,經(jīng)審計,給予實際銷售合同金額的30%,最高100萬元的獎勵。
第七條 支持建設(shè)生命健康專業(yè)孵化器經(jīng)評審,認定為龍華區(qū)生命健康專業(yè)孵化器的(基本條件除達到區(qū)級孵化器要求外,還需滿足“入駐生命健康企業(yè)數(shù)量占在孵企業(yè)比重達70%及以上”),連續(xù)3年每年經(jīng)審計后給予孵化器運營機構(gòu)上年度提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)以及投融資服務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)、法律、創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)等孵化服務(wù)所產(chǎn)生費用50%、不超過100萬元獎勵(需年度考核通過)。對入駐龍華區(qū)生命健康專業(yè)孵化器的生命健康企業(yè),給予最高30元/平方米/月、每年最高20萬元的房租資助,每家企業(yè)最長資助3年。
每年認定的生命健康專業(yè)孵化器不超過3家。
第八條 支持生命健康投融資項目
?。ㄒ唬┙?jīng)評審,對近2年獲得天使投資、風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)投資等基金投資入股、且單輪投資在1000萬元以上的生命健康企業(yè),按本輪到位資金的10%給予最高200萬元的獎勵,分三年按40%、30%、30%的比例兌現(xiàn)。獲得本款獎勵后再次獲得融資的,不再給予獎勵。
(二)經(jīng)評審,對新引進生命健康企業(yè)到龍華落戶,且近2年內(nèi)對該企業(yè)單輪投資在1000萬元以上的基金管理公司,按本輪實際投資資金的2%給予最高100萬元的獎勵。同時有多家基金管理公司引進同一家企業(yè)時,僅對其中一家基金管理公司進行獎勵。
第九條 推動優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚
(一)對本措施發(fā)布后注冊地、實際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更到龍華區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人,其中獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項獎勵20萬元;獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,每項獎勵10萬元。同一申報單位最高獎勵100萬元。
?。ǘΡ敬胧┌l(fā)布后注冊地、實際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更到龍華區(qū)的藥品上市許可持有人,其中獲得第1類新藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物相關(guān)批準(zhǔn)文號的,給予一次性300萬元獎勵;獲得第2-3類新藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物相關(guān)批準(zhǔn)文號的,給予一次性150萬元獎勵。同一申報單位最高獎勵500萬元。
第十條 創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎勵
對經(jīng)認定通過,在龍華區(qū)舉辦的具有國際或全國影響力的生命健康領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一、二、三等獎獲獎項目,注冊地位于龍華或獲獎后一年內(nèi)落戶龍華,符合龍華區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)評估確有產(chǎn)業(yè)化潛力的,分別給予50萬元、40萬元、30萬元獎勵。
第十一條 污廢處理費用補貼
對生命健康企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險廢物處理費用,按企業(yè)每年度實際支出費用的50%給予補貼,每家企業(yè)每年獲得補貼不超過30萬元。
第三章 附則
第十二條 本措施涉及資助條款執(zhí)行范圍結(jié)合區(qū)政府工作重點確定,具體以當(dāng)年發(fā)布的申請指南為準(zhǔn);涉及資助比例和限額均為上限,實際資助比例和金額受年度金額預(yù)算總量控制。同一主體不得因同一事由重復(fù)享受本措施規(guī)定的資金扶持政策和龍華區(qū)其他優(yōu)惠或扶持政策。同一事項,適用于本措施,同時又適用于龍華區(qū)其它扶持政策時,企業(yè)可按照就高不就低的原則自主選擇申報,不予重復(fù)扶持。
第十三條 企業(yè)在獲得專項資金資助(分批資助的,按獲得最后一筆專項資金資助之日起算)后需承諾三年內(nèi)注冊地、實際經(jīng)營地、納稅關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系不遷離我區(qū)(本措施第八條明確的基金管理公司不受此限制),并在我區(qū)保持正常生產(chǎn)經(jīng)營,對于違反承諾的,須主動退回獲得資助金額。區(qū)科技創(chuàng)新局將采取不定期抽查方式,對獲資助企業(yè)異常情況進行排查。申請人存在弄虛作假等違法違規(guī)行為的,主管部門查實后責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情況采取停止撥款、追回專項資金、三年內(nèi)不予受理專項資金申請等措施。
第十四條 本措施中“以上”“不超過”等表述未作具體說明的均包括本數(shù)。資助金額按萬元計,不為整數(shù)時取兩位小數(shù)(只舍不入)。本措施中“近2年”是指申報之日(含申報之日)前2年內(nèi)。“上年度”指上一個自然年,即1月1日至12月31日。
第十五條 本措施中提及的評審、認定、評估、審計、年度考核等均由區(qū)科技主管部門組織實施。
第十六條 本措施自2021年10月8日起施行,有效期3年。
第十七條 本措施由區(qū)科技創(chuàng)新局負責(zé)解釋,制定與本措施相關(guān)的各項操作規(guī)程。