一、政策內(nèi)容

（一）重大創(chuàng)新平臺建設(shè)支持。

支持科技公共服務(wù)平臺建設(shè)，對圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評價、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^后，每年最高資助2000萬元，連續(xù)資助時間不超過3年。

（二）創(chuàng)新載體配套支持。

1.對上一年度承擔(dān)生命科技領(lǐng)域相關(guān)的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體建設(shè)的企事業(yè)單位（以國家發(fā)改委、科技部發(fā)布的項(xiàng)目為準(zhǔn)，同一項(xiàng)目不重復(fù)支持），每家單位獎勵200萬元。

2.鼓勵轄區(qū)企業(yè)、公立醫(yī)院、高校成立生命科技領(lǐng)域相關(guān)的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)研發(fā)和人才培養(yǎng)，對上一年度成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，按實(shí)際出資方出資金額的30%給予資助，每家出資單位最高資助100萬元。

（三）新藥創(chuàng)新能力提升。

鼓勵企業(yè)開展新藥研發(fā)，對自主研發(fā)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，按照企業(yè)注冊在南山區(qū)以后完成的不同研發(fā)階段分步給予資助。

1.對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助150萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助200萬元、500萬元、800萬元。

2.對第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物：近3年內(nèi)完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)資助50萬元；近3年內(nèi)完成I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)的，每項(xiàng)分別資助80萬元、200萬元、400萬元。

每家企業(yè)每年最高資助2000萬元。獲得上述資助的藥品其最終上市許可持有人需為南山區(qū)企業(yè)，且單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

（四）醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持。

1.對上一年度進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的二類醫(yī)療器械品種獎勵50萬元，進(jìn)入國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械品種獎勵100萬元。對上一年度通過一般程序首次注冊并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，依據(jù)其注冊及生產(chǎn)情況，每項(xiàng)分別最高獎勵30萬元、60萬元。每家企業(yè)每年最高獎勵300萬元。

2.鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)。對新建或改造醫(yī)療器械GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按照市級資助金額的50%給予資助，單個企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元。

（五）高成長性企業(yè)培育。

對成立5年以內(nèi)（以首次申請時間計算）、近3年累計獲得融資額1億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實(shí)際租金的30%給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼200萬元，連續(xù)補(bǔ)貼時間不超過3年。

（六）優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)。

1.對新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，其中第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，每個批準(zhǔn)文號獎勵200萬元；第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物，每個批準(zhǔn)文號獎勵100萬元。同一申報主體最高獎勵1000萬元。

2.對新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎勵10萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)獎勵20萬元。同一申報主體最高獎勵300萬元。

3.對中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務(wù)等方面定制專項(xiàng)支持政策報區(qū)政府審定后予以實(shí)施。

獲得上述政策資助的申報主體注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

（七）高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持。

1.對經(jīng)評價認(rèn)定的頂尖人才創(chuàng)辦的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向且經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^的，給予最高2000萬元資助。

2.對獲得廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)立項(xiàng)的南山區(qū)生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，或由廣東省引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)、深圳市高層次人才團(tuán)隊(duì)在南山區(qū)注冊成立的、具有良好產(chǎn)業(yè)化前景的生命科技領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^的，給予最高2000萬元資助。

對于本措施出臺前已獲得南山區(qū)高層次人才團(tuán)隊(duì)資助的市團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目，可根據(jù)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化營業(yè)收入、獲得機(jī)構(gòu)投資情況給予最高1000萬元獎勵。

（八）科技金融支持。

1.對在南山科技金融在線平臺完成評級及備案，并獲得流動資金貸款且按時還款的轄區(qū)內(nèi)生命科技企業(yè)，在平臺貸款貼息額度內(nèi)，按照企業(yè)實(shí)際支付利息的70%給予補(bǔ)貼。每家企業(yè)每年最高資助100萬元。

2.對成立5年以內(nèi)，獲得投資機(jī)構(gòu)投資的轄區(qū)內(nèi)種子期、初創(chuàng)期生命科技企業(yè)，按照其上年度獲得實(shí)際投資額最高10%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助300萬元。

3.對成立5年以內(nèi)，近3年累計獲得投資機(jī)構(gòu)1億元以上投資額的轄區(qū)內(nèi)高成長生命科技企業(yè)，給予一次性100萬元資助。

獲得本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策支持的企業(yè)當(dāng)年可在南山科技金融在線平臺申請貸款貼息額度20%的提升。

同一家企業(yè)同一年度均符合本條第二項(xiàng)、第三項(xiàng)政策，按照從高不重復(fù)原則予以支持。

（九）污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼。

對企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險廢物處理費(fèi)用，按不超過支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼30萬元。

（十）特殊需求空間建設(shè)。

1.對于為滿足生命科技企業(yè)發(fā)展需要，進(jìn)行園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的，經(jīng)區(qū)科技主管部門評審?fù)ㄟ^后，按照其建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助，每個園區(qū)每年最高資助500萬元。

2.對符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按照園區(qū)對產(chǎn)業(yè)集聚的支撐力度給予獎勵，每個園區(qū)每年最高獎勵300萬元，累計獎勵時間不超過3年。

3.對獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定的，按照獲得相應(yīng)市級建設(shè)資助的20%給予獎勵，每個園區(qū)最高獎勵1000萬元。

（十一）海外市場拓展支持。

對于獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門海外市場開拓支持的生命科技類企業(yè)，按照獲得的市級資助金額50%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助800萬元。

（十二）重大科技創(chuàng)新活動支持。

對國家、省、市、區(qū)政府有關(guān)部門認(rèn)定的生命科技領(lǐng)域重大科技創(chuàng)新活動，每個活動最高補(bǔ)貼200萬元。

（十三）特別重大項(xiàng)目支持。

對符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局,具有科技創(chuàng)新支撐作用的重大生命科技創(chuàng)新項(xiàng)目,報區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

二、設(shè)定依據(jù)

1.《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》

2.《南山區(qū)促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)扶持措施》

三、申報對象和條件

（一）申報對象：

注冊登記、稅務(wù)關(guān)系及統(tǒng)計關(guān)系在南山區(qū)，且具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位；注冊登記、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系在南山區(qū)的行業(yè)協(xié)會、民辦非企業(yè)等社會組織;注冊登記在南山區(qū)且按國家統(tǒng)計局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的主體。上述主體應(yīng)從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

（二）申報條件：

1.新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目：開展新藥研制臨床試驗(yàn)的企業(yè)，自企業(yè)注冊在南山區(qū)以后且申報年度上一年內(nèi)（以自然年度計算）完成臨床前、臨床 I、 II 或III 期研究的項(xiàng)目。向國家藥監(jiān)局申請臨床試驗(yàn)涉及共同申請單位的，須第一單位申請此補(bǔ)助。以臨床試驗(yàn)通知書或藥品注冊申請受理通知書落款時間作為前一階段研究完成時間。同一藥品不同規(guī)格不重復(fù)資助。該項(xiàng)目為協(xié)議項(xiàng)目，需承諾獲得該項(xiàng)目資助的藥品最終上市許可持有人為南山區(qū)企業(yè)，且單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定，即最近三年累計獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)。

2.醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目:上一年度通過特別審查程序獲得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；或上一年度（以獲得生產(chǎn)批件時間為準(zhǔn)）通過一般程序首次注冊（獲得注冊證時間為上兩年度內(nèi)）并獲得生產(chǎn)批件的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含二類診斷試劑）、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中，生產(chǎn)地址位于區(qū)內(nèi)，每項(xiàng)分別獎勵30萬元、60萬元，生產(chǎn)地址位于區(qū)外，每項(xiàng)分別獎勵20萬元、50萬元；或上一年度獲得市級醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)資助。

3.高成長性企業(yè)培育項(xiàng)目：成立5年以內(nèi)（以首次申請時間計算）、近3年（以融資資金到賬時間為準(zhǔn)）累計獲得融資額一億元以上，在南山租用產(chǎn)業(yè)用房，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的生命科技類企業(yè)。通過VIE架構(gòu)或紅籌架構(gòu)等方式融資的，申請企業(yè)需為國內(nèi)主要經(jīng)營主體。

4.優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目：2021年6月20日后新遷入南山區(qū)的藥品（包括第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物；第2類化學(xué)藥、2-5類生物制品、2-6類中藥及天然藥物）上市許可持有人或獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品（不含通過一般程序注冊二類診斷試劑）注冊持有人。將企業(yè)注冊地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址或?qū)a(chǎn)品持有人、注冊人變更為南山區(qū)內(nèi)企業(yè)的均可享受本政策。獲得上述政策資助的單位注冊地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。新引進(jìn)企業(yè)遷入南山區(qū)間隔一年后（如2020年遷入，則2022年申報）進(jìn)行上述項(xiàng)目申報，且最近三年累計獲得新藥創(chuàng)新能力提升及優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)政策資助的資金扶持額度100萬元（含）以上300萬元以下的，獲得扶持資金后三年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；若獲得資金扶持額度300萬元（含）以上的，獲得扶持資金后五年內(nèi)注冊登記地址不遷出南山區(qū)；中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)按相關(guān)協(xié)議或區(qū)政府決策文件執(zhí)行。

5.污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目:在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理的生命科技類企業(yè)，對上一年度企業(yè)支付的醫(yī)藥廢物等危險廢物實(shí)際處理費(fèi)用，按不超過支出費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼。

6.特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目：園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位明確，符合南山區(qū)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)布局規(guī)劃，符合城市發(fā)展總體規(guī)劃；已制定合理可行的園區(qū)規(guī)劃及運(yùn)營方案，且園區(qū)運(yùn)營年限在一年以上，運(yùn)營狀況良好；申報年度及上年度未發(fā)生被區(qū)（或街道）行政執(zhí)法部門認(rèn)定的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。

(1)申報主體按照《特殊需求空間建設(shè)或改造項(xiàng)目備案工作方案》完成項(xiàng)目備案，并完成項(xiàng)目建設(shè)后進(jìn)行申報，按照其核定后建設(shè)費(fèi)用的30%給予資助，每個園區(qū)每年最高資助500萬元。

(2)申報產(chǎn)業(yè)集聚獎勵的園區(qū)需符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，即：①擁有專職運(yùn)營管理人員（或聯(lián)合運(yùn)營）不少于6人，其中具有生命科技等相關(guān)專業(yè)背景人員不少于2人；②生命科技類企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間一萬平米以上且占園區(qū)已出租產(chǎn)業(yè)空間面積50%以上，或生命科技類企業(yè)租用產(chǎn)業(yè)空間三萬平米以上，且園區(qū)入駐生命科技企業(yè)不少于10家（需與園區(qū)簽訂用房合同，且同一集團(tuán)內(nèi)部或同一實(shí)際控制人公司不重復(fù)計算）。對估值10億元以上生命科技類企業(yè)給予30%以上房租優(yōu)惠的園區(qū)，按照本年度（以自然年度計算）該類企業(yè)所租賃面積每平米40元（且不超過實(shí)際優(yōu)惠金額）給予補(bǔ)貼，最高150萬元；運(yùn)營污/廢水處理設(shè)施、污/廢水外運(yùn)處理中轉(zhuǎn)儲存?zhèn)}庫、危險化學(xué)品集中儲存?zhèn)}庫，提供蒸汽、純水等公共服務(wù)的，按照本年度（以自然年度計算）運(yùn)營上述設(shè)施費(fèi)用的50%給予補(bǔ)貼，最高150萬元。

(3)申報市級特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)需獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定，按照獲得相應(yīng)市級建設(shè)資助的20%給予獎勵。

以上特殊產(chǎn)業(yè)空間建設(shè)資助可同時申報。

7.海外市場拓展支持項(xiàng)目：獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門海外市場開拓支持的生命科技類企業(yè)，按照獲得的市級資助金額的50％給予資助。

8.特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目：經(jīng)區(qū)政府決策認(rèn)定為對南山區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重大戰(zhàn)略價值的項(xiàng)目，采用一事一議的方式進(jìn)行申報。

9.重大創(chuàng)新平臺建設(shè)支持項(xiàng)目、創(chuàng)新載體配套支持項(xiàng)目、高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)支持項(xiàng)目、科技金融支持項(xiàng)目、重大科技創(chuàng)新活動支持項(xiàng)目依據(jù)《南山區(qū)促進(jìn)科技創(chuàng)新專項(xiàng)扶持措施》相應(yīng)規(guī)程申報。

四、資助方式

本資助計劃中除特別重大項(xiàng)目支持項(xiàng)目外，其余項(xiàng)目屬于核準(zhǔn)類，實(shí)行單位申報、材料審核、社會公示、政府決策的原則，采取無償資助方式和事后補(bǔ)貼制，受資助項(xiàng)目無需驗(yàn)收。

五、辦理流程

（一）申報主體登陸“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺”（https://www.inanshan.org.cn/），網(wǎng)上提交項(xiàng)目申報材料；

（二）區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心受理申請，對申報材料進(jìn)行形式性審核，區(qū)科技創(chuàng)新局復(fù)審項(xiàng)目申報材料； 

（三）區(qū)科技創(chuàng)新局?jǐn)M定資助計劃；

（四）區(qū)統(tǒng)計局對申報主體在地統(tǒng)計開展情況進(jìn)行核查，區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心組織對申報主體的注冊情況、違規(guī)申報使用政府資金、商業(yè)賄賂和不良信用記錄等情況進(jìn)行核查；

（五）區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心將擬資助項(xiàng)目向社會公示5個工作日，對公示期滿，無有效投訴的項(xiàng)目資助計劃，再提交領(lǐng)導(dǎo)小組會議進(jìn)行審議；

（六）經(jīng)審議后，由區(qū)科技創(chuàng)新局直接行文下達(dá)資金計劃；

（七）區(qū)財政部門及時安排資金，區(qū)科技創(chuàng)新局辦理資金撥付手續(xù)。

六、受理時限要求

每年安排1-2次集中受理單位申請，具體受理時間以發(fā)布的申報通知為準(zhǔn)。

資助計劃下達(dá)1個月內(nèi)受資助單位須辦理資金撥付手續(xù)，逾期不辦理者視為自動放棄。

七、所需材料

（一）登錄“i南山企業(yè)服務(wù)綜合平臺”（https://www.inanshan.org.cn/），在線填寫《南山區(qū)自主創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計劃》； 

（二）《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金——區(qū)科技創(chuàng)新局分項(xiàng)資金促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)支持計劃項(xiàng)目申請書》填表聲明與保證（法定代表人簽字并加蓋單位公章后，原件彩色掃描成PDF文件上傳）； 

（三）統(tǒng)一社會信用代碼證書（原件彩色掃描成PDF文件上傳）；

（四）法定代表人身份證[原件（或復(fù)印件加蓋單位公章）彩色掃描成PDF文件上傳；

（五）由稅務(wù)部門開具的單位上年度納稅證明（上傳稅務(wù)系統(tǒng)下載帶有稅務(wù)機(jī)關(guān)紅色印章的電子版，事業(yè)單位除外）；

（六）申請“新藥創(chuàng)新能力提升項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：

完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的證明，或其他有效證明材料；完成 I 期臨床的需提供I 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的證明、I 期臨床總結(jié)報告或結(jié)束證明報告（可隱去敏感信息）、II期臨床試驗(yàn)通知書，或其他有效證明材料；完成II期臨床的需提供II 期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的證明、II 期臨床總結(jié)報告或結(jié)束證明報告（可隱去敏感信息）、III期臨床試驗(yàn)通知書或藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料；完成III期臨床的需提供III期臨床試驗(yàn)通知書，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺的證明、III期臨床總結(jié)報告或結(jié)束證明報告（可隱去敏感信息）、 藥品注冊申請受理通知書，或其他有效證明材料。

（七）申請“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化研發(fā)支持項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：

1、特別審查程序材料：醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號、批準(zhǔn)日期）、醫(yī)療器械注冊證、向國家或省業(yè)務(wù)主管部門提交的特別審查申請表、國家或省業(yè)務(wù)主管部門出具的同意進(jìn)行特別審查的相關(guān)證明材料。

2、一般程序材料：醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號、批準(zhǔn)日期）、醫(yī)療器械注冊證書（首次注冊）                                                                                                            及對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表。

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)場地建設(shè)：獲得市級政策資助證明（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（八）申請“高成長性企業(yè)培育項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：租房協(xié)議（僅限南山區(qū)）、房租支付憑證及專項(xiàng)審計報告、專業(yè)機(jī)構(gòu)出具的證明融資行為及經(jīng)營主體地位的審查報告；或其他有效證明材料。

（九）申請“優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：企業(yè)注冊地址工商變更信息證明（將企業(yè)注冊地址變更為南山區(qū)內(nèi)地址的需提供）；藥品上市許可證明文件，藥品注冊證書及對應(yīng)的生產(chǎn)許可證，藥品注冊證書變更證明文件，遷入藥品清單；醫(yī)療器械注冊證書及對應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證與醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表，醫(yī)療器械注冊變更文件（注冊人住所），遷入醫(yī)療器械產(chǎn)品清單（含注冊人名稱、注冊人住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、注冊證編號、批準(zhǔn)日期）；或其他有效證明材料。

（十）申請“污廢處理費(fèi)用補(bǔ)貼項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：企業(yè)在南山區(qū)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行污廢處理所產(chǎn)生費(fèi)用的專項(xiàng)審計報告。

（十一）申請“特殊需求空間建設(shè)項(xiàng)目”支持的還需提供以下材料：園區(qū)管理運(yùn)營機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件、園區(qū)管理運(yùn)營機(jī)構(gòu)法定代表人證明材料，專職管理人員名單、社保清單及學(xué)歷證書，園區(qū)內(nèi)部管理制度和財務(wù)管理制度；園區(qū)物業(yè)產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件，屬于租用物業(yè)的，另需提供租賃合同復(fù)印件；園區(qū)已入駐生命科技類企業(yè)情況統(tǒng)計表（包含企業(yè)名稱、所屬產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域、簡介、租賃面積、租期）、入駐生命科技類企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件以及入駐企業(yè)簽訂的租賃合同復(fù)印件。

1、申請園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的園區(qū)還需提供項(xiàng)目計劃書，備案通知書，現(xiàn)場考察證明，審計報告；或其他有效申請材料。

2、申請產(chǎn)業(yè)集聚獎勵的園區(qū)還需提供由第三方出具的證明園區(qū)人員及房屋租用情況符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的專審報告、本年度房租優(yōu)惠專審報告或本年度運(yùn)營公共服務(wù)設(shè)施運(yùn)營費(fèi)用專審報告；或其他有效申請材料。

3、申請市級特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)資助的園區(qū)還需提供認(rèn)定憑證、獲資助憑證（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（十二）申請“海外市場拓展支持”支持的還需提供獲得市級政策資助證明（含資助批復(fù)、到款證明等）及相關(guān)申請材料，或其他有效證明材料。

（十三）其他材料。

八、附則

本計劃責(zé)任部門為南山區(qū)科技創(chuàng)新局，本操作規(guī)程由其負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。

申請時間：2023年2月13日9：00-2023年2月24日18:00。