政策依據(jù)
根據(jù)《中共深圳市福田區(qū)委 深圳市福田區(qū)人民政府關(guān)于進一步實施福田英才薈若干措施(2021)的通知》(福發(fā)〔2021〕10號)及《關(guān)于進一步實施福田英才薈計劃的若干措施(2021)》第4.1.3條。
2.政策內(nèi)容
生物醫(yī)藥類機構(gòu)在研創(chuàng)新藥(含生物制品,下同)、改良型新藥(含生物制品,下同)和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械,完成臨床前研究并取得臨床許可的,給予研發(fā)人員最高20萬元獎勵。在研創(chuàng)新藥、改良型新藥成功完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗研究后,分階段給予研發(fā)人員最高總額60萬元獎勵。首次注冊且獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械成功完成臨床試驗研究后,給予科研人員最高30萬元獎勵。獲得生產(chǎn)批件的,給予科研人員最高40萬元獎勵。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構(gòu))一年內(nèi)最高可申報5人。
累計獎勵達到80萬元的,可認定為Ⅰ類福田英才;累計獎勵50萬元(含)以上的,可認定為Ⅱ類福田英才;累計獎勵20萬元(含)以上的,可認定為Ⅲ類福田英才。
3.支持事項
3.1 獎金
3.1.1 創(chuàng)新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵每名研發(fā)人員20萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,分別獎勵每名研發(fā)人員10萬元、20萬元、30萬元;獲得生產(chǎn)批件,獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.1.2 改良型新藥:完成臨床前研究并取得臨床許可,獎勵每名研發(fā)人員15萬元;成功完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床研究,分別獎勵每名研發(fā)人員10萬元、20萬元、30萬元;獲得生產(chǎn)批件,獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.1.3獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械:完成臨床前研究(取得臨床試驗批件),獎勵每名研發(fā)人員15萬元;成功完成臨床試驗研究(取得注冊證),獎勵每名研發(fā)人員30萬元;獲得生產(chǎn)批件(生產(chǎn)許可證),獎勵每名研發(fā)人員40萬元。
3.2 認定福田英才
根據(jù)獎勵對象意愿,區(qū)科技創(chuàng)新局可將符合條件的研發(fā)人員認定為福田英才,具體標準詳見政策內(nèi)容。
4.申報條件
4.1 申報人所在企業(yè)(機構(gòu))為福田轄區(qū)生物醫(yī)藥類企業(yè),注冊登記、稅務(wù)關(guān)系在福田區(qū),且依法納稅、企業(yè)經(jīng)營規(guī)范、信用記錄良好。
4.2 本政策提到的創(chuàng)新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第44號通告規(guī)定的1類化學(xué)藥品和1類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的改良型新藥是指國家藥品監(jiān)督管理局2020年第43號通告規(guī)定的2類化學(xué)藥品和2類生物制品(體外診斷試劑除外);本政策提到的獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械是指申請注冊時獲得國家市場監(jiān)督管理總局優(yōu)先審批通過的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械。
4.3 申報項目獲得臨床批件的時間不早于上年度7月1日。
4.4 申報人必須是該項目研發(fā)團隊主要成員,且在本公司任職時間不少于兩年。同一家生物醫(yī)藥類企業(yè)(機構(gòu))一年內(nèi)可申報人數(shù):
創(chuàng)新藥和獲批納入國家醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的第三類醫(yī)療器械可申報5人;改良型新藥可申報4人。
6、申請流程
6.1 網(wǎng)上申請。申請人在廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)深圳市福田區(qū)科技創(chuàng)新局網(wǎng)站注冊、提交申請并上傳相關(guān)材料;
6.2 材料提交。在網(wǎng)上申請并得到預(yù)審受理后將紙質(zhì)材料現(xiàn)場提交到福田區(qū)行政服務(wù)大廳綜合窗口;
6.3 審核并受理。福田區(qū)科技創(chuàng)新局對申請材料進行審核;
6.4 公示。對審核通過的申請人在福田政府在線公示5個工作日;
6.5 撥款。對公示后無異議或異議不成立的申請人,一次性將獎勵資金撥付到申請人個人賬戶。
6.6 認定福田英才。福田區(qū)科技創(chuàng)新局根據(jù)申請人意愿,將符合條件的認定為福田英才,并報福田區(qū)人才工作局發(fā)放福田英才卡。
6.7 辦結(jié)。申請人材料留存于福田區(qū)科技創(chuàng)新局,并存檔。
7. 受理時間及辦結(jié)時限
7.1 自印發(fā)之日起,每年3月1日-9月30日集中受理。2023年5月22日-2023年9月30日
7.2 自有效受理日起,原則上30個工作日內(nèi)辦結(jié)。
8. 其他
8.1 本指南所指支持資金為稅前金額,項目受年度財政預(yù)算限制,支持標準存在調(diào)整可能。
8.2 申報單位及申報人對申報材料的真實性和準確性負責(zé),如果出現(xiàn)弄虛作假及其它違規(guī)申報行為,由有關(guān)部門取消人才待遇,并追回本政策支持資金,單位及個人五年內(nèi)不得申報福田區(qū)政策支持。在“信用中國”等網(wǎng)站上有嚴重失信記錄的,不予支持。觸犯法律的,依法追究法律責(zé)任。
8.3 申請人獲得20萬元以上獎勵的,應(yīng)承諾5年內(nèi)工作關(guān)系不離開福田,否則要退回本政策支持資金。
8.4 本指南有效期為自印發(fā)之日起,至2023年12月31日止。