南山區(qū)促進(jìn)生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)扶持措施

　　第一條  為貫徹落實(shí)市委市政府關(guān)于培育發(fā)展20大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和8大未來產(chǎn)業(yè)集群工作部署和區(qū)委區(qū)政府關(guān)于“總部經(jīng)濟(jì)+科技創(chuàng)新+高端制造”發(fā)展戰(zhàn)略，做好《深圳市人民政府關(guān)于發(fā)展壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群和培育發(fā)展未來產(chǎn)業(yè)的意見》落地實(shí)施，推動(dòng)“資源要素向產(chǎn)業(yè)集群集聚、政策措施向產(chǎn)業(yè)集群傾斜、工作力量向產(chǎn)業(yè)集群加強(qiáng)”，特制定本措施。

　　第二條  區(qū)衛(wèi)生健康局、區(qū)科技創(chuàng)新局為本措施的主管部門，區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金領(lǐng)導(dǎo)小組、區(qū)衛(wèi)生健康局分項(xiàng)資金審批專責(zé)小組為本措施的決策審批機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門按有關(guān)規(guī)定履行職責(zé)。各支持計(jì)劃資金量受資金總量控制，但在資金總量控制范圍內(nèi)可適當(dāng)調(diào)整。

　　第三條  本措施適用于注冊(cè)登記在南山區(qū)，且具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位；注冊(cè)登記在南山區(qū)的行業(yè)協(xié)會(huì)、民辦非企業(yè)等社會(huì)組織；注冊(cè)登記在南山區(qū)且按國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的主體。上述主體應(yīng)從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。

　　第四條  本措施申報(bào)主體原則上應(yīng)符合《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》及本措施規(guī)定的“注冊(cè)地”、“獨(dú)立法人”、“每家單位單個(gè)扶持項(xiàng)目資助金額原則上不得超過1000萬元”等相關(guān)條件，但以下情形除外：

　?。ㄒ唬┥陥?bào)特別重大項(xiàng)目等支持計(jì)劃的主體不受《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》規(guī)定的“注冊(cè)地”、“獨(dú)立法人”資格條件限制；按國家統(tǒng)計(jì)局相關(guān)規(guī)定可視同法人單位的主體不受《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》規(guī)定的“獨(dú)立法人”資格條件限制。

　?。ǘ┥陥?bào)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、新藥創(chuàng)新能力提升、特別重大項(xiàng)目等支持計(jì)劃的主體不受《南山區(qū)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展專項(xiàng)資金管理辦法》規(guī)定的“每家單位單個(gè)扶持項(xiàng)目資助金額原則上不得超過1000萬元”總量控制限制。

　　第五條  重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)支持。

　　支持科技公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，對(duì)圍繞生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、合成生物學(xué)、細(xì)胞與基因等生命科技相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化共性服務(wù)需求，提供臨床轉(zhuǎn)化、生物醫(yī)藥安全評(píng)價(jià)、CRO（合同研究組織）、CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等公共服務(wù)的創(chuàng)新平臺(tái)，經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^后，每年最高資助2000萬元，連續(xù)資助時(shí)間不超過3年。

　　第六條  新藥創(chuàng)新能力提升支持。

　　鼓勵(lì)企業(yè)開展新藥研發(fā)，對(duì)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥或改良型新藥，根據(jù)企業(yè)注冊(cè)在南山區(qū)以后的研發(fā)進(jìn)度分階段予以資助。完成臨床前研究并開展臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)最高資助150萬元；完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，每項(xiàng)最高分別資助200萬元、500萬元、800萬元。

　　每家企業(yè)每年最高資助2000萬元。獲得上述資助的藥品其最終上市許可持有人需為南山區(qū)企業(yè)，且單位注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

　　第七條  醫(yī)療器械注冊(cè)證支持。

　　對(duì)進(jìn)入廣東省醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的二類醫(yī)療器械品種最高獎(jiǎng)勵(lì)50萬元，進(jìn)入國家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的三類醫(yī)療器械品種最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。對(duì)通過一般程序首次注冊(cè)并獲得生產(chǎn)批件的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，依據(jù)其注冊(cè)及生產(chǎn)情況，每項(xiàng)分別最高獎(jiǎng)勵(lì)30萬元、60萬元。每家企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

　　第八條  醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地建設(shè)支持。

　　對(duì)新建或改造醫(yī)療器械GMP廠房并獲批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，按照市級(jí)資助金額最高50%給予資助，每家企業(yè)每年資助金額最高不超過500萬元。

　　第九條  高成長(zhǎng)性企業(yè)支持。

　　對(duì)成立5年以內(nèi)（以首次申請(qǐng)時(shí)間計(jì)算）、近3年累計(jì)獲得融資額1億元以上，且未享受南山區(qū)政策性產(chǎn)業(yè)用房的企業(yè)，按照其實(shí)際租金最高30%給予補(bǔ)貼，每年最高補(bǔ)貼200萬元，連續(xù)補(bǔ)貼時(shí)間不超過3年。

　　第十條  優(yōu)質(zhì)企業(yè)引進(jìn)支持。

　?。ㄒ唬?duì)新遷入南山區(qū)的藥品上市許可持有人，每個(gè)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)文號(hào)最高獎(jiǎng)勵(lì)200萬元；每個(gè)改良型新藥批準(zhǔn)文號(hào)最高獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

　　（二）對(duì)新遷入南山區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)持有人，其中獲得生產(chǎn)批件的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)最高獎(jiǎng)勵(lì)10萬元；獲得生產(chǎn)批件的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，每項(xiàng)最高獎(jiǎng)勵(lì)20萬元。同一申報(bào)主體最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。

　　獲得上述政策資助的申報(bào)主體注冊(cè)地、實(shí)際經(jīng)營地、稅務(wù)關(guān)系、統(tǒng)計(jì)關(guān)系變更需遵守與南山區(qū)相關(guān)約定。

　　第十一條  龍頭企業(yè)落戶支持。

　　對(duì)中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)或者上市企業(yè)實(shí)行“一企一策”，在資金扶持、用地用房、人才獎(jiǎng)勵(lì)、注冊(cè)審批、政府服務(wù)等方面定制專項(xiàng)支持政策報(bào)區(qū)政府審定后予以實(shí)施。

　　第十二條  特殊需求空間建設(shè)支持。

　　（一）對(duì)于為滿足生命科技企業(yè)發(fā)展需要，進(jìn)行園區(qū)內(nèi)硬件設(shè)施建設(shè)或改造的，經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^后，按照其建設(shè)費(fèi)用最高30%給予資助，每個(gè)園區(qū)每年最高資助500萬元。

　?。ǘ?duì)符合南山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)集聚園區(qū)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的，按照?qǐng)@區(qū)對(duì)產(chǎn)業(yè)集聚的支撐力度給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)園區(qū)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元，累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)間不超過3年。

　　（三）對(duì)獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門生命科技等領(lǐng)域特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定的，按照獲得相應(yīng)市級(jí)建設(shè)資助最高20%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)園區(qū)最高獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。

　　第十三條  海外市場(chǎng)拓展支持。

　　對(duì)于獲得市相關(guān)產(chǎn)業(yè)部門海外市場(chǎng)開拓支持的生命科技類企業(yè)，按照獲得的市級(jí)資助金額最高50%給予資助，每家企業(yè)每年最高資助800萬元。

　　第十四條  特別重大項(xiàng)目支持。

　　對(duì)符合南山區(qū)戰(zhàn)略布局，具有重大支撐作用的生命科技創(chuàng)新項(xiàng)目，報(bào)區(qū)政府采用“一事一議”方式予以審定支持。

　　第十五條  本措施自2024年4月8日起施行，有效期三年。本措施與南山區(qū)其他同類扶持措施，由申報(bào)主體按照從高不重復(fù)原則選擇適用。執(zhí)行期間如遇國家、省、市有關(guān)政策調(diào)整的，根據(jù)新政策做相應(yīng)調(diào)整。

　　第十六條  本措施由區(qū)衛(wèi)生健康局負(fù)責(zé)解釋，并制定與本措施相關(guān)的操作規(guī)程。