深圳市發(fā)展和改革委員會關于發(fā)布2024年戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項資金項目申報指南(第一批)的通知
各有關單位:
為貫徹落實《關于加快發(fā)展新質生產力進一步推進戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群和未來產業(yè)高質量發(fā)展的實施方案》及“20+8”產業(yè)集群相關領域政策,加快培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群,我委決定發(fā)布2024年戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項資金項目申報指南(第一批),現(xiàn)將有關事項通知如下。
一、支持類別和重點領域
圍繞半導體與集成電路、生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康、新能源、安全節(jié)能環(huán)保等戰(zhàn)略性新興產業(yè)重點領域,支持相關單位組織實施核心技術攻關、“醫(yī)工融合”專項、市級工程研究中心組建和提升、市級重大產業(yè)公共服務平臺組建、產業(yè)化中試、臨床試驗、產業(yè)化事后補助、新技術新產品應用示范推廣、注冊許可認證、國家項目配套等項目,各類別扶持計劃項目重點支持方向詳見申報指南。
二、申報基本條件
(一)項目單位須是在深圳市內(含深汕特別合作區(qū))依法經(jīng)營、具備獨立法人資格的從事申報指南支持領域相關產業(yè)研發(fā)生產及服務的企業(yè)、事業(yè)單位、社會團體或民辦非企業(yè)等機構。聯(lián)合申報項目的,牽頭申報單位須滿足前述要求。項目單位未違反國家、省、市聯(lián)合懲戒政策和制度規(guī)定,未被列入嚴重失信主體名單。
(二)除臨床試驗、注冊許可認證及國家項目配套扶持計劃外,項目建設期不早于2024年1月1日,建設期一般不超過3年。截至項目申報之日(以《項目基本情況表》所填時間為準),項目已完成投資額占總投資比例不得超過20%。
?。ㄈ╉椖抠Y金已落實(自有資金證明+銀行貸款承諾+銀行貸款≥項目總投資,其中自有資金不低于項目總投資的30%)。
(四)項目應符合國家產業(yè)政策,落實節(jié)能、降耗、環(huán)保、安全等要求,并已根據(jù)需要取得能評、環(huán)評批準文件,落實項目建設場地。
?。ㄎ澹╉椖康呢攧蘸怂愫蛯嵤┑卦谏钲谑袃取?/span>
三、申報材料
申報材料要求詳見對應的扶持計劃申報指南。
四、申報時間
申報時間:2024年4月11日9:00至2024年5月10日18:00。
五、申報路徑
項目單位登錄廣東政務服務網(wǎng)在線申報,無需提交紙質版申報材料。國家項目配套扶持計劃申報路徑按照有關申報指南要求辦理。
六、辦理流程
項目申報—項目初審—第三方評審機構評審—現(xiàn)場核查—征求各部門意見—公示—下達扶持計劃—下達項目批復或簽訂項目合同。
七、注意事項
(一)
?。ǘ┩粏挝唤ㄔO內容相同或部分相同的項目不得向市有關部門多頭申報。經(jīng)核實屬于向市有關部門多頭申報的項目,將取消項目單位申報資格并追究責任。
(三)根據(jù)《深圳市促進重大科技基礎設施和大型科研儀器開放共享管理辦法》要求,對核心技術攻關、工程研究中心、公共服務平臺等階段性資助項目(即非事后資助類項目),單臺(套)使用專項資金50萬元人民幣以上購置建設的用于科學研究和技術開發(fā)活動的科學儀器設備,項目單位應及時完成儀器設備購置評議,并在市共享平臺對外開展服務,按要求開展儀器設備開放共享年度考核,具體可參考https://www.irshare.cn/Sz_yqmh/。
(四)項目單位應按照申報指南要求,結合本單位實際情況,認真組織編寫項目資金申請報告。
?。ㄎ澹╉椖棵Q應準確、規(guī)范、簡潔。按照申報指南發(fā)布的支持方向,市級工程研究中心項目命名為“深圳市XXXX工程研究中心組建(或提升)項目”,市級公共服務平臺項目命名為“深圳市XXXX公共服務平臺組建(或提升)項目”。產業(yè)化事后補助項目可命名為“XXXX產業(yè)化項目”,其他類型項目參照此命名規(guī)則。
?。╉椖繂挝惶峤坏墓I(yè)總產值、工業(yè)投資和技術改造投資、營業(yè)收入、納稅金額等經(jīng)營指標數(shù)據(jù),應確保與報送市統(tǒng)計部門的數(shù)據(jù)一致。
?。ㄆ撸┧猩陥箜椖苛腥雽m椯Y金扶持計劃后,應嚴格按照項目批復或合同要求完成項目建設,按《深圳市發(fā)展和改革委員會戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展專項資金扶持計劃操作規(guī)程》要求填報月報、季報信息,在項目到期后6個月內提交驗收申請。
附件:
1.核心技術攻關扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥領域)
2.“醫(yī)工融合”專項扶持計劃申報指南(高端醫(yī)療器械領域)
3.市級工程研究中心組建與提升扶持計劃申報指南(新能源領域)
4.市級重大產業(yè)公共服務平臺扶持計劃申報指南(半導體與集成電路、生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域)
5.產業(yè)化中試扶持計劃申報指南(新能源領域)
6.臨床試驗扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域)
7.新技術新產品示范應用推廣扶持計劃申報指南(新能源、安全節(jié)能環(huán)保領域)
8.產業(yè)化事后補助扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康、新能源領域)
9.注冊許可認證扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康領域)
10.國家項目配套扶持計劃申報指南
深圳市發(fā)展和改革委員會
2024年4月9日
核心技術攻關扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二(三)條,“謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關”。
二、扶持方向
1.小分子化學創(chuàng)新藥物
聚焦腫瘤、感染等重大疾病,支持全新靶點機制的小分子靶向化學創(chuàng)新藥物的研究,進行新適應癥、新治療策略、新聯(lián)合用藥或新藥物組合物的探索和拓展,研制具有自主知識產權和臨床應用價值的小分子精準治療藥物。
2.大分子生物創(chuàng)新藥物
聚焦新機制單抗/雙抗、抗體偶聯(lián)等前沿創(chuàng)新藥物,開展高效抗體分子和細胞株篩選、藥物評價、新的表征技術等核心技術難點攻關,以及靶向遞送建設、藥物偶聯(lián)等相關技術研究。
3.微生物創(chuàng)新藥物
聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)調節(jié)、慢性炎癥性疾病等臨床未滿足需求的重大疾病,突破微生物分離和培養(yǎng)、AI/數(shù)據(jù)驅動的微生態(tài)創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)技術、細菌基因表達精準控制等關鍵核心技術,研發(fā)具有自主知識產權和臨床應用價值的活體生物藥、微生物衍生分子、腸道菌群移植產品。
三、扶持方式及資助金額
分階段資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項,每個方向原則上只支持一個項目。按經(jīng)評審核定的項目總投資40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金用于建設投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設投資不低于40%。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備。
3.項目單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
4.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。
5.項目單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。
“醫(yī)工融合”專項扶持計劃申報指南(高端醫(yī)療器械領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二(三)條,“布局市級醫(yī)療器械重大科技產業(yè)專項”。
二、扶持方向
重點支持醫(yī)用機器人、人工智能體外診斷設備、高性能植介入器械等前沿領域企事業(yè)單位與本地臨床醫(yī)療機構開展“醫(yī)工融合”基礎研究和技術攻關,推動重大裝備、關鍵零部件等實現(xiàn)國產替代。
1.醫(yī)用機器人
聚焦消化、骨、神經(jīng)和心血管等領域,結合臨床手術反饋、通過臨床數(shù)據(jù)支撐,開展手術輔助機器人設備設計研發(fā),重點突破減速器、伺服電機等關鍵零部件制造技術,并推動實現(xiàn)整機產業(yè)化。
2.人工智能體外診斷設備
聚焦惡性腫瘤等重大疾病,結合臨床應用反饋、通過臨床數(shù)據(jù)支撐,研制基于人工智能的全自動診斷設備,重點研發(fā)顯微圖像掃描、全自動血液/生化/免疫分析流水線、全自動病理分析工作站等設備。
3.高性能植介入器械
聚焦骨、心血管等領域,結合臨床治療痛點、難點,開展高性能植介入器械研發(fā),重點開發(fā)增韌氧化鋁陶瓷、微創(chuàng)介入鎳鈦合金、醫(yī)用微球、生物膜、人工血管等技術研發(fā)。
三、扶持方式及資助金額
分階段資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項。按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金用于建設投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設投資不低于40%。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.“醫(yī)工融合”專項扶持計劃須由深圳市企事業(yè)單位與三級臨床醫(yī)療機構聯(lián)合申報,其中企事業(yè)單位作為申報牽頭單位、醫(yī)療機構作為申報參與單位,其中一家醫(yī)療機構在一個扶持方向上只能參與一個項目。
3.項目牽頭單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好,具有較強的經(jīng)濟實力和較好的經(jīng)濟效益。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備。
4.項目牽頭單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
5.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。
6.項目牽頭單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。
市級工程研究中心組建與提升扶持計劃申報指南(新能源領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市支持電化學儲能產業(yè)加快發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改〔2023〕82號)第六條,“布局建設創(chuàng)新載體”。
二、扶持方向
1.市級工程研究中心組建
(1)通信儲能系統(tǒng)集成工程研究中心
聚焦通信儲能系統(tǒng)集成技術研究,打造全場景通信站點儲能產品和解決方案,重點開展儲能電池管理系統(tǒng)、能量管理系統(tǒng)、熱管理系統(tǒng)、消防管理系統(tǒng)、新型儲能系統(tǒng)架構、儲能電池均衡算法、站點能源社會化等關鍵技術研究。
(2)家庭智慧儲能系統(tǒng)集成工程研究中心
圍繞家庭智慧能源需求,提供發(fā)、儲、配、用一體化的解決方案。重點開展儲能電池安全、健康、寬溫度工作范圍、高充放電倍率、低成本、高能量密度電池管理系統(tǒng);智能、靈活、可靠、高效、高密度的電能轉換技術;以及單產品、單系統(tǒng)、跨生態(tài)的設備智能互聯(lián)技術。
2.市級工程研究中心提升
支持鋰離子電池、鈉離子電池、鎂離子電池、液流電池等先進電化學儲能技術路線的原材料、元器件、工藝裝備、電芯模組、電池管理系統(tǒng)(BMS)、能量管理系統(tǒng)(EMS)、變流器(PCS)、系統(tǒng)集成等儲能領域。
三、扶持方式及資助金額
(一)市級工程研究中心組建
專家評審綜合評分60分以上的進入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,每個方向原則上只支持一個項目。按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過500萬元。資助資金分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成40%的總投資額、項目通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項目建設投資。
(二)市級工程研究中心提升
綜合評審得分80分以上(含80分)的進入現(xiàn)場核查,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項后,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過500萬元。資助資金分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成40%的總投資額、項目通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項目建設投資和研發(fā)費用,其中用于建設投資的比例不低于資助金額的50%,研發(fā)費用只能用于科研材料及事務費支出。
四、申報要求
(一)市級工程研究中心組建
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,具備良好的產學研合作基礎,須提供相關領域的產學研合作或科技成果轉化典型案例不少于5個(附相關合同或協(xié)議)。
3.項目單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
4.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。
5.項目單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于500平方米,能為產業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。
(二)市級工程研究中心提升
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.須已建設有市級工程研究中心(工程實驗室)項目,且現(xiàn)有市級工程研究中心(工程實驗室)項目已于本申報指南發(fā)布前取得通過驗收的正式通知。
3.項目單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,具備良好的產學研合作基礎,須提供相關領域的產學研合作或科技成果轉化典型案例不少于5個(附相關合同或協(xié)議)。
4.項目單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。項目建設投資不低于總投資的20%、研發(fā)費用不超過項目總投資70%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
5.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。
6.項目單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于500平方米,能為產業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。
市級重大產業(yè)公共服務平臺組建扶持計劃申報指南(半導體與集成電路、生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域)
一、政策依據(jù)
1.《關于加快集成電路產業(yè)發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改〔2019〕4號)第七條,“支持公共服務平臺建設”。
2.《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號),《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二(二)條,“布局和提升市級藥物產業(yè)服務平臺”;《深圳市促進醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二(二)條,“推動國家、省市級醫(yī)療器械重點平臺建設”。
二、扶持方向
(一)半導體與集成電路領域
1.AI芯片設計驗證公共服務平臺。面向大模型云端訓練與邊緣推理的算力需求,搭建基于自主安全可控架構的AI芯片(包括GPU、DPU、NPU、連接芯片等)設計驗證服務能力,全面提升AI芯片設計和制造流程效率。主要服務內容還應至少包括以下任意三項:(1)構建IP核、設計用例、工藝設計套件(PDK)等資源池,為AI芯片提供研發(fā)支持;(2)AI芯片原型驗證、仿真驗證服務;(3)集成芯片封裝基板設計服務;(4)AI芯片配套的軟件框架、加速庫、工具集等使能軟件的研發(fā)、測試、應用推廣。
2.芯片設計和創(chuàng)新公共服務平臺。搭建完善的數(shù)字、模擬、數(shù)?;旌虾蜕漕l等多種集成電路設計與驗證環(huán)境,打造具備芯片設計、驗證、流片等服務能力的綜合性平臺,實現(xiàn)技術服務本地化,并提供人才培訓等服務。主要服務內容還應至少包括以下任意三項:(1)RTL設計、電路設計、后端物理版圖設計等設計服務;(2)邏輯綜合、形式驗證、功能驗證、時序驗證等場景仿真驗證;(3)IP資源租賃或共享服務;(4)多項目晶圓(MPW)流片、封裝等生產制造服務。
3.自主化EDA工具公共服務平臺。搭建具備EDA工具研發(fā)、測試、評價、標準、推廣等能力的綜合性平臺,加速EDA標準制修訂,推動EDA產品、接口、測試等標準統(tǒng)一,加速EDA工具應用及推廣。主要服務內容還應至少包括以下任意三項:(1)包括自主化EDA工具在內的EDA資源租賃或共享服務;(2)EDA工具檢測、評價體系建設及服務;(3)用于EDA工具開發(fā)的版圖用例數(shù)據(jù)服務;(4)EDA工具研發(fā)訓練及應用加速算力云服務。
4.自主化車規(guī)級芯片測試驗證公共服務平臺。搭建具備車規(guī)級芯片檢測檢驗、驗證認證、標準建設等服務能力,加速企業(yè)測試驗證流程,促進芯片企業(yè)和整車企業(yè)深度合作,降低芯片驗證成本和風險,推動自主化車規(guī)級芯片上車匹配驗證技術、方法、標準建設。主要服務內容還應至少包括以下任意三項:(1)具備車規(guī)級芯片產品功能安全與信息安全測試能力;(2)具備核心芯片PCB板級可靠性測試能力;(3)具備系統(tǒng)臺架級功能完整性測試能力、整車匹配驗證環(huán)境及能力;(4)牽頭或作為核心單位制定汽車芯片國家和行業(yè)標準,推動自主化車規(guī)芯片檢測檢驗認證標準定型。
5.面向光儲充一體化應用的功率半導體公共服務平臺。搭建面向光伏發(fā)電、儲能、快充及能量調度等光儲充綜合應用場景,具備碳化硅等化合物半導體材料、芯片設計、模塊研制、材料驗證、可靠性測試、標準建設服務能力的綜合性平臺,全面提升功率半導體前沿技術能力。主要服務內容還應至少包括以下任意四項:(1)支持高集成度、小體積、輕重量的主控芯片研發(fā)設計及智能功率模塊(此項必選);(2)支持新型光伏、儲能、快充及能量調度模塊/組件的研制與效率優(yōu)化研究;(3)支持元器件及模塊可靠性測試;(4)支持加速可靠性實驗及加速因子研究;(5)支持熱點分析、切片定位及微觀形貌表征失效分析;(6)支持萬伏千安級電性測試平臺。
6.光電芯片微納加工及性能測試公共服務平臺。搭建涵蓋概念驗證、小試打樣、中試定型等服務能力的光電子領域綜合性平臺,為微納米器件設計企業(yè)、應用廠商及科研機構提供關鍵共性技術服務,加速產品開發(fā)和迭代。主要服務內容還應至少包括以下任意兩項:(1)光電芯片微納加工概念驗證、工藝開發(fā)、工藝流程優(yōu)化服務(此項必選);(2)多樣化、高精度的芯片加工服務;(3)芯片性能測試技術服務,涵蓋光學、電學、力學、可靠性等性能評估。
(二)生物醫(yī)藥領域
1.抗體藥物重大中試平臺。聚焦單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體融合蛋白、抗體偶聯(lián)物等抗體類藥物,運用新工藝、新技術、新方法對抗體類藥物高效表達、純化、制劑和質量研究等關鍵技術的放大實現(xiàn)突破。孵育抗體類藥物從實驗室到工業(yè)生產的技術轉化,加速開發(fā)與產業(yè)化進程。
2.小分子化學藥重大中試平臺。聚焦小分子化學藥先進合成路徑、高效綠色化學開發(fā)與優(yōu)化、精確的化學反應控制、連續(xù)化生產工藝及智能化、特色制劑等核心技術,優(yōu)化小分子藥物的生產工藝,提高生產效率和產品質量穩(wěn)定性,降低生產成本。加速小分子化學藥物從實驗室到工業(yè)化生產的轉化,為小分子化學藥物的規(guī)模化生產和市場化提供技術支持和保障。
3.生物制造重大中試平臺。聚焦多肽類、蛋白類、核苷酸類、多糖類等高附加值生物基產品產業(yè)化需求,通過高通量的菌種優(yōu)化與工藝設計、智能化的發(fā)酵生產與質量檢測、高效的分離純化與結晶干燥等支撐能力,支持建設生物制造重大中試平臺,全面賦能生物制造各個環(huán)節(jié)的技術熟化。
(三)高端醫(yī)療器械領域
1.醫(yī)療診斷儀器及試劑重大中試平臺。聚焦新技術、新產業(yè)、新工藝等產業(yè)化需求,重點提升平臺新技術新產品中試熟化、試驗驗證、檢驗檢測等支撐能力;重點支持能夠面向社會提供市場化中試服務、具有制定關鍵中試驗證評價標準體系能力、對產業(yè)發(fā)展具有重大支撐作用的項目。
2.植介入及治療設備重大中試平臺。聚焦新型治療、微創(chuàng)介入和有源能量治療等領域,重點提升平臺新技術新產品中試熟化、試驗驗證、檢驗檢測等支撐能力;重點支持能夠面向社會提供市場化中試服務、具有一定區(qū)域公益屬性、對產業(yè)發(fā)展具有重大支撐作用的項目。
三、扶持方式及資助金額
(一)半導體與集成電路領域
專家評審綜合評分60分以上的進入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,每個方向原則上僅支持一個項目,待項目建設完成并通過驗收后,一次性給予平臺總投資20%的資助,最高不超過3000萬元。
(二)生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域
分階段資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項,按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過3000萬元。資助資金分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。已撥付資助資金須全部用于項目建設投資。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,具備良好的產學研合作基礎。
3.項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過總投資的50%、鋪底流動資金不超過總投資的10%,具體以項目實際完成情況為準。
半導體與集成電路領域:項目總投資不低于2000萬元,項目單位上年度相關領域研發(fā)經(jīng)費不低于1000萬元或相關領域研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械領域:項目總投資不低于2500萬元,項目單位上年度相關領域研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。
4.項目單位須具有相應的基礎條件,能為產業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。
半導體與集成電路領域:已有技術服務團隊總人數(shù)不少于15人,其中專職研發(fā)或技術服務人員不少于10人,相關研發(fā)、檢測及技術服務設備原值不少于500萬元,相關技術服務場地面積不少于1000平方米。
生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械領域:已有技術服務團隊總人數(shù)不少于30人,其中專職研發(fā)或技術服務人員不少于20人,相關研發(fā)、檢測及技術服務設備原值不少于1500萬元,相關技術服務場地面積不少于1000平方米。
5.項目建設總體思路清晰,建設任務、目標合理,具有開展基礎性、開放性和專業(yè)性服務的管理機制,專業(yè)方向和服務定位明確,服務內容對產業(yè)技術創(chuàng)新和模式創(chuàng)新具有促進作用,并把以下內容作為其主要任務:
(1)通過提供共享試驗設備、搭建應用場景與試驗環(huán)境、建設專用中試線等方式,提供技術驗證、產品試制、工藝熟化放大與創(chuàng)新等中試服務;聯(lián)合產業(yè)鏈上下游共同制定中試技術規(guī)則和標準,提供計量、標準、試驗監(jiān)測、分析評價、安全評估等基礎共性技術服務;
(2)建立、完善社會公共資源共享開放機制,實現(xiàn)信息、數(shù)據(jù)、儀器設備、人才團隊等創(chuàng)新資源交流與共享;
(3)平臺建成后,可以通過開放性服務收入維持日常運行。
產業(yè)化中試補助扶持計劃申報指南(新能源領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市支持電化學儲能產業(yè)加快發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改〔2023〕82號)第十一條,“加快先進產品規(guī)模化量產”。
二、扶持方向
1.固態(tài)電池中試
面向新能源汽車領域,聚焦固態(tài)電池正極、負極、電解質體系應用,通過調控界面,電芯一體化結構設計,提升固態(tài)電池的性能穩(wěn)定性,開展固態(tài)電池性能測試標準和安全測試標準等研究。建成固態(tài)電池產品中試線,電池能量密度達到400Wh/Kg。
2.超寬溫域儲能電池中試
面向新能源汽車、石油、電力、通訊等儲能場景,建成超寬溫域儲能電池中試線,實現(xiàn)超寬溫域儲能電池核心技術突破和中試驗證(含材料開發(fā)、電池設計、性能測試等),并提供中試開發(fā)服務,電池工作溫度-70℃-80℃。
三、扶持方式及資助標準
事后資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%給予事后資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1000萬元。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產許可,知識產權歸屬明晰。
3.項目單位有較強的技術開發(fā)、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產負債率在合理范圍內,經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關項目產業(yè)化的生產、經(jīng)營資格和實施條件。
4.項目總投資不低于1500萬元,應有新增固定資產投資(土建工程、新購置設備等)。建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
臨床試驗扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第八條,“鼓勵開展藥物臨床試驗服務”;《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第十九條,“鼓勵開展醫(yī)療器械臨床試驗服務”。
二、扶持方向
支持藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(GCP)機構。
三、扶持方向及資助金額
事后一次性資助,支持醫(yī)療機構開展臨床研究。
(一)藥物臨床試驗
對于藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)機構,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供臨床試驗服務項目臨床研究報告應在2023年4月1日到2024年3月31日期間取得,且對應的臨床試驗合同書不得早于取得臨床研究報告前3年內,達到5、15、30項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。項目單位分別作為牽頭單位(包含單中心)和參與單位的,可同時申報該扶持類別。按照就低不就高原則,作為項目牽頭單位的項目數(shù)可按參與單位核算。
(二)醫(yī)療器械臨床試驗
對于醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)機構,為醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務項目臨床研究報告應在2023年4月1日到2024年3月31日期間取得,且對應的臨床試驗合同書不得早于取得臨床研究報告前2年內,達到10、20、40項以上的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。項目單位分別作為牽頭單位(包含單中心)和參與單位的,可同時申報該扶持類別。按照就低不就高原則,作為項目牽頭單位的項目數(shù)可按參與單位核算。
四、申報要求
項目單位須是按照臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)獲得相應藥物、醫(yī)療器械臨床試驗資質的醫(yī)療機構。
新技術新產品示范應用推廣扶持計劃申報指南(新能源、安全節(jié)能環(huán)保領域)
一、政策依據(jù)
1.《深圳市支持電化學儲能產業(yè)加快發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改〔2023〕82號)第十三條,“穩(wěn)步拓展先進儲能項目示范應用”。
2.《關于推動制造業(yè)高質量發(fā)展堅定不移打造制造強市的若干措施》(深府規(guī)〔2021〕1號)第十條,“以能效提升引領綠色化轉型”。
二、扶持方向
(一)新能源領域
1.基于國產碳化硅功率器件的先進儲能應用。采用全國產化碳化硅功率器件,器件產品性能與可靠性達到國際主流產品同等水平,實現(xiàn)儲能領域碳化硅芯片國產化替代。項目具有較好示范意義。
指標要求:①項目采用全國產碳化硅功率器件具體參數(shù)應不低于:SiC MOSFET芯片,最高工作結溫不低于200℃,電壓能力≥1500V,導通電阻≤13mΩ,電流能力≥100 A。
2.鈉離子電池示范應用。在二輪車、港口叉車、旅游觀光車等移動儲能領域,以及家用儲能、工業(yè)儲能等各類場景應用鈉離子電池,提升鈉離子電池產品市場競爭力。
指標要求:鈉離子電池單體電芯能量密度不低于200 Wh/L。鈉離子電池安全性、低成本環(huán)境適應性等指標滿足實際場景使用需求。
(二)安全節(jié)能環(huán)保領域
1.工業(yè)廢水處理及回用技術應用。聚焦集成電路、電子加工等重點行業(yè),采用化學混凝、離子交換、RO反滲透等技術開展廢水處理及資源化利用,提高廢水循環(huán)利用服務能力,支持推廣應用先進廢水循環(huán)利用技術裝備。
指標要求:①清洗廢水回收率不低于90%。②氨氮處理系統(tǒng)熱回收率不小于50%。③反洗廢水回收裝置,回收率95%以上。④排放廢水水質達到納管標準,包括地表Ⅲ的COD小于30mg/L,氨氮小于1.0mg/L,總磷小于0.2mg/L,氟化物小于1.0mg/L。
2.液冷技術創(chuàng)新應用。圍繞液冷技術在新能源汽車、數(shù)據(jù)中心、電化學儲能、充電樁/站、電力電網(wǎng)、高端醫(yī)療設備、太陽能、風電等領域應用,鼓勵器件級、系統(tǒng)級全套液冷解決方案應用和改造。
指標要求:①項目技術成熟,在散熱性能和效率、能效比、溫差精準控制、噪音等方面優(yōu)于常規(guī)解決方案,節(jié)能30%以上,且運行平穩(wěn)安全可靠、易于運維。②項目有很強的示范意義,具備較好的市場潛力,形成的整體解決方案支持相關行業(yè)標準的制訂和修訂。
二、扶持方式及資助金額
事后資助。專家評審綜合評分60分以上的進入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,每個方向原則上僅支持一個項目。項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的30%給予事后資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1000萬元。
三、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目單位應擁有較強的技術開發(fā)和項目實施能力,經(jīng)營管理狀況良好。事業(yè)單位、社會團體和民辦非企業(yè)應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備。
3.項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
4.項目總投資不低于1000萬元,項目有很強的示范意義,具備較好的市場潛力。
產業(yè)化事后補助扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康、新能源領域)
一、政策依據(jù)
1.《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二十四條,“推動藥品創(chuàng)新成果產業(yè)化”;《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第八條,“鼓勵醫(yī)療器械產品本地產業(yè)化”;《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第一條,“支持康復輔具創(chuàng)新開發(fā)”。
2.《深圳市支持電化學儲能產業(yè)加快發(fā)展的若干措施》(深發(fā)改〔2023〕82)第十三條,“加快先進產品規(guī)?;慨a”。
二、扶持方向
(一)生物醫(yī)藥
支持化學藥、生物制品、中藥、制藥裝備和給藥裝置領域。其中化學藥、生物制品和中藥需已開展3期臨床試驗或獲批上市。
(二)高端醫(yī)療器械
重點支持植介入器械、高端醫(yī)學影像、分子診斷試劑與設備等領域。
(1)植介入器械。支持心腦及外周血管植介入器械、循環(huán)輔助器械等。
(2)高端醫(yī)學影像設備。支持磁共振設備、CT成像設備、高端超聲設備、新型內窺鏡等。
(3)分子診斷試劑與設備。支持病原體分子診斷試劑盒、全自動核酸檢測一體機等。
(三)大健康
支持激光、脈沖光、超聲、射頻等醫(yī)療美容設備(設備需獲第三類醫(yī)療器械注冊證)。
(四)新能源
支持鋰離子電池、鈉離子電池、鎂離子電池、液流電池等先進電化學儲能技術路線的原材料、元器件(IGBT、MOSFET、DSP等芯片)、工藝裝備、電芯模組、電池管理系統(tǒng)(BMS)、能量管理系統(tǒng)(EMS)、變流器(PCS)、系統(tǒng)集成等儲能領域。
三、扶持方式及資助標準
事后資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,項目單位須先自行投入資金組織實施項目,待項目通過驗收后,按經(jīng)專項審計核定項目總投資的20%給予事后資助,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定,最高不超過1500萬元。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.項目采用的自主技術成果(包括自主知識產權、消化吸收創(chuàng)新、國內外聯(lián)合開發(fā)的技術等)應具有先進性和良好的推廣應用價值,擁有有關成果鑒定、權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料或相關認證和生產許可,知識產權歸屬明晰。(制藥裝備和給藥裝置領域無需提供生產許可類證件。)
3.項目單位有較強的技術開發(fā)、資金籌措、項目實施能力,以及較好的資信等級,資產負債率在合理范圍內,經(jīng)營管理狀況良好,具有開展相關項目產業(yè)化的生產、經(jīng)營資格和實施條件。
4.項目總投資不低于1500萬元,應有新增固定資產投資(土建工程、新購置設備等)。
建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,具體以項目實際完成情況為準。
5.生物醫(yī)藥領域,化學藥、生物制品和中藥需已開展3期臨床試驗或獲批上市。大健康領域,申請的醫(yī)療美容設備須已取得第三類醫(yī)療器械注冊證。
注冊許可認證扶持計劃申報指南(生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康領域)
一、政策依據(jù)
《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第二十一條“支持創(chuàng)新藥研發(fā)”和第二十三條“支持開拓海外醫(yī)藥市場”;《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第五條“支持二、三類醫(yī)療器械研發(fā)與生產”和第十四條“支持醫(yī)療器械企業(yè)開拓海外市場”;《深圳市促進大健康產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》第十八條支持電子類醫(yī)療美容產品和第十九條支持生物類醫(yī)療美容產品。
二、扶持方向
本次扶持計劃圍繞在國內外進行臨床試驗或取得注冊上市資格的1類創(chuàng)新藥物、三類醫(yī)療器械產品進行資助,包括生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康三大領域。
(一)生物醫(yī)藥領域
支持化學創(chuàng)新藥、生物創(chuàng)新藥、中藥領域的1類創(chuàng)新藥。
(二)高端醫(yī)療器械領域
1.植介入器械:心腦及外周血管植介入器械、循環(huán)輔助器械、骨接合植入物、骨科填充和修復材料。
2.生命支持與治療設備:有創(chuàng)及無創(chuàng)呼吸機、血液凈化設備、人工肝支持系統(tǒng)、麻醉機、醫(yī)用機器人、自動除顫儀、遙測監(jiān)護系統(tǒng)、運動心電設備、智能監(jiān)護與生命支持設備。
3.體外檢測:高速(超高速)全自動化學發(fā)光免疫分析儀、高速(超高速)全自動生化分析儀、全自動核酸檢測一體機。
4.高端醫(yī)學影像設備:磁共振成像設備、CT成像設備、新型內窺鏡。
5.人工智能醫(yī)療器械軟件:CT影像輔助檢測軟件、眼底圖像輔助診斷軟件、計算機輔助手術導航系統(tǒng)。
(三)大健康領域
支持醫(yī)療美容設備和產品等領域。
1.激光、脈沖光、超聲、射頻等醫(yī)療美容設備;
2.透明質酸(玻尿酸)、膠原蛋白、可注射填充物等醫(yī)療美容產品。
三、扶持方式及資助金額
事后一次性資助。對通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項。針對通過國內外注冊許可認證要求、取得相關證明材料(包括臨床批件、臨床試驗報告、國內外注冊審批證明等)的創(chuàng)新產品,按照項目申報金額的一定比例對項目投入進行資助。所支持產品需在深圳本地進行產業(yè)轉化,或委托深圳企業(yè)在本地生產。
(一)生物醫(yī)藥領域
1.國內注冊許可認證
對1類化學藥、1類生物制品和1類中藥,已取得國內臨床試驗許可的,給予臨床前研發(fā)費用(不含人力資源費)40%的資助,最高不超過800萬元;已在國內完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,按照不同臨床試驗階段,按經(jīng)評審核定確認的研發(fā)費用(不含人力資源費)給予40%資助,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持。對于委托深圳地區(qū)藥物臨床試驗機構作為牽頭單位開展臨床試驗的,本項目資助資金額度上限額外增加10%;單個主體每年累計支持額度不超過1億元。
2.國際注冊許可認證
對通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構批準,獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品,按照經(jīng)評審核定確認的研發(fā)費用(不含人力資源費)給予40%資助,單個主體每年累計支持額度不超過1000萬元。
對新取得國外新藥臨床試驗批文(IND)的藥品,對通過美國藥物主文件(DMF)、歐洲藥典適應性證書(CEP)注冊的生物原料藥,對取得國外藥品監(jiān)管機構核準的藥用輔料,按照實際投入研發(fā)費用(不含人力資源費)的40%給予資助,單個主體對以上三類項目每年支持額度合計最高不超過200萬元。
(二)高端醫(yī)療器械領域
1.國內注冊許可認證
對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發(fā)費用(不含人力資源費)的40%予以資助,單個品種最高不超過500萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產的,單個品種資助上限再提高100萬元。
2.國際注冊許可認證
對成功通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的PMA途徑申請注冊并在美國實現(xiàn)銷售的三類醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目總投資的費用給予資助,最高不超過500萬元;對按照美國FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)銷售許可編號并在美國實現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目后確認的費用給予資助,最高不超過300萬元。對按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認證,并在歐盟地區(qū)上市實現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目確認的費用給予資助,最高分別不超過500萬元。
(三)大健康領域
1.國內注冊許可認證
對首次獲批三類醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的,按實際投入研發(fā)費用(不含人力資源費)的40%予以資助,單個品種最高不超過500萬元。對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證書且在本市生產的,單個品種資助上限再提高100萬元。
2.國際注冊許可認證
對成功通過美國食品藥品監(jiān)督局(FDA)的PMA途徑申請注冊并在美國實現(xiàn)銷售的三類醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目總投資的費用給予資助,最高不超過500萬元;對按照美國FDA上市前通知510(k)程序取得510(k)銷售許可編號并在美國實現(xiàn)銷售的醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目后確認的費用給予資助,最高不超過300萬元。對按照新版歐洲醫(yī)療器械法規(guī)取得認證,并在歐盟地區(qū)上市實現(xiàn)銷售的第三類醫(yī)療器械,按經(jīng)評審核定項目確認的費用給予資助,最高分別不超過500萬元。
四、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.臨床注冊批件、注冊證等證明材料需為首次取得。
3.所申報產品需為本次指南所明確列出的扶持方向。
4.項目單位可以將多個產品打包成一個項目進行申報。
5.申報項目對應的產品取得證明材料(臨床批件,或完成臨床試驗并取得臨床試驗總結報告,或國內外藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管部門審批注冊證)的時間,應當在提交申報之日前兩年內。
6.申報項目所對應的產品具有創(chuàng)新性,應當依法擁有產品核心技術發(fā)明專利權或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權或其使用權、產品性能或者安全性與同類產品比較有顯著性改進、具有較好的臨床應用價值等。
7.費用計算期起始日最早可追溯至提交本次專項申報之日前3年,計算期截止日為取得相關證明材料(臨床批件、臨床試驗報告、國內外注冊審批證明材料等)之日。在費用計算期內發(fā)生的支出,若有尾款在計算期截止日之后支付,最晚應不超過截止日之后90日。
8.項目資助金額按照品種獨立核定。
生物醫(yī)藥領域項目同類產品每個階段僅支持一次,不支持增加適應癥、調整規(guī)格等情況。同時獲得國內外注冊許可認證的僅支持一次。生物醫(yī)藥領域單個主體每年累計支持額度不超過1億元。
高端醫(yī)療器械領域、大健康領域項目資助金額按照品種獨立核定,同類產品僅支持一次,不支持增加適用范圍、調整規(guī)格等情況,同時獲得國內外注冊許可認證的僅支持一次。單個企業(yè)每年累計獲得資助最高不超過1000萬元。
9.已獲得我委“新產品新技術示范應用推廣扶持計劃”、“國際市場準入認證扶持計劃”“藥品和醫(yī)療器械市場準入扶持計劃”“注冊許可認證扶持計劃”資助的同類產品的同一階段成果,不得再次申報本扶持計劃。
10.2023年11月14日《2023年戰(zhàn)略性新興產業(yè)專項資金項目申報指南(第二批)》中注冊許可認證類項目于2024年4月9日起停止實施。
國家項目配套扶持計劃申報指南
一、扶持方向
對生物醫(yī)藥(生物制造產業(yè)領域)、智能傳感器、智能終端領域承擔國家發(fā)展改革部門產業(yè)項目、創(chuàng)新載體的給予配套支持。
二、扶持方式及資助標準
(一)生物醫(yī)藥(生物制造產業(yè)領域)
分階段資助。支持國家產業(yè)創(chuàng)新中心建設,按照市政府相關工作文件和國家發(fā)展改革部門批復,對國家補助資金予以1:1市級資金配套支持,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定。市級財政已撥付資助資金須全部用于項目建設投資。市級資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。
(二)智能傳感器
分階段資助。支持企業(yè)積極承擔國家項目,按國家資助資金1:1配套支持,市級與國家資助資金總和不超過項目總投資的50%,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定。資助金額撥付進度與國家要求保持一致,國家無要求的,市級資助資金分階段撥付。分階段撥付的項目,在項目扶持計劃通知下達、項目完成40%的總投資額、項目通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。
(三)智能終端
分階段資助。支持企業(yè)積極承擔國家項目,按國家資助資金1:1配套支持,市級與國家資助資金總和不超過項目總投資的40%,最終資助金額按照項目實際完成情況、項目實際完成投資額、資助比例、專項資金使用管理情況等因素核定。資助金額撥付進度與國家要求保持一致,國家無要求的,市級資助資金分階段撥付。分階段撥付的項目,在項目扶持計劃通知下達、項目完成40%的總投資額、項目通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。
三、申報要求
1.須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。
2.申報項目須已獲得國家發(fā)展改革部門批復同意立項,且申報時處于在建狀態(tài)。國家發(fā)展改革部門對項目地方配套比例、資金撥付方式與進度等另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
國家項目配套扶持計劃僅需提供國家項目申報材料以及國家發(fā)展改革部門批復同意的立項文件(涉密項目書面報送)。